紫外分光光度法测定双氯非那胺片的溶出度

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目的探索双氯非那胺片溶出度的测定方法,为该产品的质量控制提供依据。方法依《中国药典》2010年版二部附录XC项下第二法操作,参考《日本药典》记载,选用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速50 r/min,经60 min取样。按紫外分光光度法,在284 nm处测定吸光度。按供试溶液与对照溶液吸光度的比值At/As,计算每片双氯非那胺的溶出量。结果在1.106~11.06μg/ml范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为99.52%,RSD=0.64%(n=9)。结论该方法简便
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