目的评价康士得150 mg和药物去势治疗局部晚期无远处转移的前列腺癌的疗效及单一治疗的安全性和耐受性。方法采用随机、平行、开放、对照的研究方案,符合入选和排除标准的受试者按照1:1的比例,随机进入治疗组和对照组。治疗组:康士得片150 mg,每日1片;对照组:诺雷得(醋酸戈舍瑞林)植入剂,每28 d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6 mg,共3次,最初2周合用康士得50 mg,每日1片。在治疗12周时,观察前列腺特异性抗原(PSA)的抑制百分比及药物的安全性和耐受性。结果在治疗12周后,口服治疗组和对照组PSA的抑制率分别为62.18%和68.03%,两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组的总体安全性和耐受性良好,治疗中无严重不良事件发生,与药物相关的不良事件分别为乳房疼痛1例,男性乳腺发育1例,不需采取任何治疗措施。结论在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中,口服康士得150 kg的总体安全性和耐受性良好,其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。