【摘 要】
：
目的:研究吗替麦考酚酯分散片在中国健康男性志愿者体内的药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服吗替麦考酚酯分散片(试验
【机 构】
：
湖南省长沙市第三医院药剂科,中南大学湘雅二医院药剂科
论文部分内容阅读
目的:研究吗替麦考酚酯分散片在中国健康男性志愿者体内的药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服吗替麦考酚酯分散片(试验制剂)和吗替麦考酚酯胶囊(参比制剂)1g,以高效液相色谱法测定给药后不同时间麦考酚酸的血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果:吗替麦考酚酯试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(19.88±3.55)μg/ml和(20.16±3.47)μg/ml;tmax分别为(0.74±0.19)h和(0.80±0.17)h;t1/2分别为(8.86±2.73)h和(8.77±3.00)h;AUC0-t分别为(48.63±16.53)μg/(h·ml)和(49.96±18.01)μg/(h·ml),AUC0-∞分别为(54.34±16.63)μg/(h·ml)和(55.38±18.68)μg/(h·ml);试验制剂的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的91.03%～104.53%、92.91%～105.26%和94.92%～102.17%。以AUC0-t计算试验制剂中吗替麦考酚酯对参比制剂的相对生物利用度F为(99.25±17.02)%。结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
其他文献
传统上,研究型博士教育的宗旨是培养学术研究人才。但自20世纪80年代以来,在美国、德国、法国、英国、日本等世界主要的博士生教育大国中,博士到学术界之外就业的比例越来越
目的:观察中药膏穴位敷贴治疗慢传输型便秘的临床疗效。方法:在30例患者的双侧天枢、足三里、大肠腧以及中极、神阙8处穴位行中药膏穴位敷贴,10 d为1疗程,3疗程后观察疗效。
融资难成为了制约中小高科技企业发展的"瓶颈"。由于中小高科技企业具有高风险、高收益、高投入、无形资产占比较大和外源融资需求大等特点,这就导致在融资能力上表现为内源
文章从行动是表演艺术的本质特征入手,阐述了要想直接掌握角色的情感,那时毫无希望的。规定情境是行动存在的根本条件,角色只能通过行动在规定情境中产生。规定情境是演员组
高中英语写作教学是新课程高中英语教学的重要内容之一,目前高中英语写作教学还普遍存在着注重预设式的教学现象,导致写作教学低效甚至无效。要改变这种现状,必须实施有效的
本文针对产品生命周期平均长度缩短的现实状况,在对衰退期产品进行全面、客观分析的基础上,提出了寻求新客户、创造新观念、发掘新方式、利用改进换代产品的方法来对衰退期产
良好的警营文化对凝聚警心、激励斗志、提升素质、树立形象、推动公安工作不断发展具有重要作用。推动警营文化全面发展,要深化思想认识,切实把警营文化建设置于更加突出的战
房地产市场主体的违法行为大量存在,严重阻碍了我国房地产业的健康发展,必须对这些违法行为加以分析,明确法律责任,为房地产业的健康发展保驾护航。以此为基础,开展房地产市
我国签署了联合国《公民权利和政治权利国际公约》 ,届时 ,我国立法也将与国际接轨 ,更加注重犯罪嫌疑人的权利 ,在审讯过程中犯罪嫌疑人有权保持沉默 ,这些都有可能助长犯罪
<正>建营一体化是全球基础设施建设模式的新趋势。为适应这一趋势,中国一方面要加强国内公私合作项目模式(PPP)制度框架建设,另一方面,应创造条件,完善服务,推动工程承包企业