如何降低乙酰谷酰胺氯化钠注射液的有关物质

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目的优化乙酰谷酰胺氯化钠注射液的生产制备工艺,降低产品的有关物质,提高质量标准。方法在本品生产过程中进行影响因素试验。结果本品在配制过程中,溶解原料的加水量控制在稀配体积的1%~1.5%,加入原料及碱液并调节pH值的时间控制在10~15 min。结论利用该配制方法,检测本产品的有关物质较低,可有效提高质量标准。
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