甲磺酸帕珠沙星乳膏的制备及质量控制

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目的制备甲磺酸帕珠沙星乳膏,建立质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,并考察其稳定性。结果甲磺酸帕珠沙星线性范围为20.0~80.0μg/ml(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6)。结论本处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。 Objective To prepare pazufloxacin mesylate cream and establish a quality control method. Methods The pazufloxacin mesylate content was determined by HPLC and its stability was investigated. Results Pazufloxacin mesylate linear ranged from 20.0 to 80.0 μg / ml (r = 0.9999) with an average recovery of 98.1% and RSD = 1.77% (n = 6). Conclusion This prescription is reasonable in design, the quality control method is accurate and reliable, and the formulation stability is good.
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