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目的建立新药替米沙坦含量测定和有关物质的检查方法,并对该药进行质量控制和稳定性研究.方法采用反相高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.03 mol*L-1磷酸二氢钾溶液(60∶40) 为流动相,并用磷酸调pH3.5,检测波长295 nm.结果在选定的色谱条件下,主要合成的中间体和降解产物可以完全分离.结论所用方法灵敏、准确、可靠.