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目的rn这一研究的目的是测定在符合美国药典专论要求的介质和符合美国药典溶出测定方法Ⅱ 的生物相关(饱腹和空腹状态)介质中亲水缓释骨架片配方变化对稳定性的影响.盐酸普奈洛尔做为水溶性的模型药物.美多秀TM(METHOCELTM)K15M QbD样品做为控制释放速率的聚合物,其关键材料属性(CMA)包括聚合物黏度、羟丙基含量和粒度,分别位于标准的上限和下限.善达TM(Starch 1500(R))和微晶纤维素做为填充剂.