【摘 要】
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目的:围绕阿哌沙班片展开探讨,研究其制备工艺及质量标准.方法:研究阿哌沙班的处方筛选及制备工艺,确定最佳工艺及处方,制备出成品药物,后续展开质量分析,综合考虑后选择高效
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目的:围绕阿哌沙班片展开探讨,研究其制备工艺及质量标准.方法:研究阿哌沙班的处方筛选及制备工艺,确定最佳工艺及处方,制备出成品药物,后续展开质量分析,综合考虑后选择高效液相色谱法.结果:经过一系列的研究试验,发现阿哌沙班片成品各方面性能较为优越,包括外观、脆碎度、崩解程度等,经过测定后,得到平均回收率为99.6％以上,RSD为0.58％,在一定浓度范围内,固定色谱条件下,浓度及峰面积拥有良好的线性关系,这就突出了该制备工艺优势,拥有良好的分离效果.结论:本次选择的阿哌沙班片处方符合国家相关要求,制备工艺较为稳定,建立的质量标准达到要求,可以进行推广应用.
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