巴氏法结合低pH孵放法在IVIG制备中的应用

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进一步提高了IVIG的安全性和稳定性。方法:在Cohn’s低温乙醇法分离制备IVIG的基础上,引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结合低PH孵放法的两次病毒灭活工艺,并对该工艺制备的IVIG的IgG纯度、SephadexG-200层析、SDS-PAGE及圆二色谱分析,对病毒灭活有效性、制品稳定性及其它生物学活性检测。结果:制品的所有质量指标均符合《中国生物制品规程》要求。结论巴氏法结合低PH孵放法病毒
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