论文部分内容阅读
欧盟成员国将有新的临床试验管理规范、生产和进口临床用药品及临床试验检查程序的规定——2005／28／EC指令，新规定符合2001／20／EC指令中与GCP相关的要求。
欧盟发布GCP规定以及临床药品方面的规定
【摘 要】
：
欧盟成员国将有新的临床试验管理规范、生产和进口临床用药品及临床试验检查程序的规定——2005／28／EC指令，新规定符合2001／20／EC指令中与GCP相关的要求。
【出 处】
：
国外药讯
【发表日期】
：
2005年8期
其他文献
1 煤气炉的2个高径比问题1．1 煤气炉的高径比针对煤气炉高径比的问题，诸多业内资深人士都发表过见解，并提出了相同观点，但提出了不同的理论值。此举对启发业内人士重视高径比问题
欧洲药物管理局(EMEA)已颁布有关开发和批准相似生物药物(“生物相似性”产品)的许可证指南草案。二项于2003年采用的现行指南将在此次被修订，给出相似生物产品的性能可比性和
美国制药业巨头Pfizer说，一项里程碑式的高血压病试验已为该研究的执行委员会提前中止，因为其钙通道阻断剂Norvasc(苯磺酸氨氯地平)(Ⅰ)与血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利(Ⅱ)
美国通用名药制药业协会(GPhA)敦促FDA采取更积极的姿态去开发后续蛋白或“生物通用名药”的简略审批程序。
0 前言江苏恒盛化肥有限公司从2007年末起，在工业园区新增“18·30”装置及200kt／a低压甲醇装置各1套。笔者主要负责低压甲醇系统的甲醇贮罐（6个3000m^3储罐，8个240m^3贮罐）
作为其促进药品合理应用政策的组成部分，法国药品医疗器械管理局(AFSSAPS)出版了针对卫生专业人员的新指南，帮助避免发生药物相互作用。产品按照治疗类别分组，成分以及类别均以
Decode Genetics公司已与美国FDA就其预防心脏病发作的药物DG031达成一项美国特殊草案评估，一旦在Ⅲ期临床试验中达到有效性终点，即将顺利通过批准。该产品是一种5-脂氧合酶激
安徽临泉化工股份有限公司有两套合成氨生产系统，皆为联醇生产工艺，其中1^#系统原有两套甲醇系统（Φ800mm甲醇系统和Φ1000mm甲醇系统）。由于Φ800mm甲醇塔气体阻力大、生产能力