泉州健康成人糖化血红蛋白A1c水平及参考区间的研究

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目的探讨泉州地区健康成人糖化血红蛋白(HbA1c)水平的分布并制定参考区间。方法在检测的标准化和质量保证前提下,应用日本TOSOH公司的HLC-723 G 8全自动糖化血红蛋白分析仪,检测1 931例健康成人的HbA1c水平,分析比较不同性别、5个年龄组(18~30岁、31~40岁、41~50岁、51~60岁、>60岁)之间HbA1c水平的差异,并根据《WS/T 402-12-2012.临床实验室检验项目参考区间的制定》和C 28-A 3文件制定泉州地区健康成人HbA1c水平参考区间。结果泉州地区健康成人HbA1c总体水平为3.8%~6.4%(5.31%±0.40%),男、女两组总体HbA1c水平分别为5.55%±0.36%和5.47%±0.43%,男女两组差异具有统计学意义(P≤0.01)。男女之间相应5个年龄组的比较:18~30岁、31~40岁HbA1c水平差异具有统计学意义(P≤0.05),其余三组HbA1c水平差异无统计学意义。男性各年龄组之间两两比较:除31~40岁和41~50岁HbA1c水平差异无统计学意义(P>0.05)外,其余各年龄组两两比较,差异均具有统计学意义(P≤0.05);女性各年龄组两两比较,差异均具有统计学意义(P≤0.01)。健康成人总体HbA1c的95%参考区间为4.7%~6.3%,男性为4.8%~6.2%,女性为4.6%~6.3%,男女间差异具有统计学意义(P=0.000)。不同年龄组HbA1c的95%参考区间:18~30岁,男4.6%~6.0%、女4.4%~6.0%,差异具有统计学意义(P≤0.01);31~40岁,男4.7%~6.0%,女4.7%~6.2%,差异具有统计学意义(P≤0.01);41~50岁、51~60岁、>60岁三组的HbA1c水平分布因性别差异无统计学意义(P>0.05),制定不分性别的参考区间分别为4.8%~6.2%、4.8%~6.4%和5.1%~6.4%。结果与美国糖尿病协会(ADA)和《全国临床检验操作规程》提供的参考区间相比较,差异均具有统计学意义(P=0.000)。结论在标准化测定的前提下,泉州地区性别、年龄别HbA1c水平部分差异显著;建立了本地区性别、年龄别HbA1c参考区间。
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