目的探讨参地颗粒对慢性肾小球肾炎（CGN）脾肾亏虚证患者细胞免疫的调节和足细胞的保护机制。方法 60例CGN脾肾亏虚证患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各30例,剔除5例（治疗组3例,对照组2例）,实际纳入55例,对照组28例,治疗组27例,另设正常组20名。对照组服用缬沙坦胶囊,每日1次,每次80mg;治疗组服用参地颗粒,每次1袋（10g）,每日3次口服,疗程12周。观察两组临床疗效、治疗前后24h尿蛋白定量、全血CD₄⁺T、CD₈⁺T细胞水平,血清IL-2、IL-4、IL-17及尿足萼糖蛋白（PCX）、B7-1水平的变化情况。结果治疗组临床疗效总有效率和中医证候疗效均优于对照组（P<0.05）。治疗后,两组24h尿蛋白定量水平均降低（P<0.05）,治疗组优于对照组（P<0.05）。治疗前,治疗组及对照组全血CD₄⁺T水平、CD₄⁺T/CD₈⁺T比值、血清IL-4水平均低于正常组（P<0.05）;全血CD₈⁺T水平、血清IL-2、IL-4、IL-17及尿PCX、B7-1水平均高于正常组（P<0.05）。治疗后,治疗组及对照组全血CD₄⁺T水平、CD₄⁺T/CD₈⁺T比值、血清IL-4水平均较治疗前升高（P<0.05）;全血CD₈⁺T水平、血清IL-2、IL-17及尿PCX、B7-1水平均较治疗前下降（P<0.05）,且治疗组均较对照组更甚（P<0.05）。结论参地颗粒可明显改善CGN脾肾亏虚证患者临床症状,减少24h尿蛋白定量,其机制可能与纠正T细胞亚群失衡状态,调节血清IL-2、IL-4、IL-17及尿PCX、B7-1水平有关。