60Co辐射灭菌对恶丙嗪分散片制剂的影响

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目的:考察60Co辐射灭菌对恶丙嗪分散片制剂的影响。方法:对3批恶丙嗪片进行8kGy辐射灭菌,考察辐射前后样品的性状,崩解时间,含量和降解产物变化以及灭菌效果,并对辐射后样品进行初步稳定性试验,结果:经8kGy辐照后的恶,丙嗪分散片各项质量指标不变,灭菌效果可靠彻底,初步推测有效期为2年,结论:恶丙嗪分散片应用60Co辐射灭菌是可行的,西药制剂应用60Co辐射灭菌值得研究推广。
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