【摘 要】
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目的 :对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究。方法 :根据释放度作为判断原则 ,对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进
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目的 :对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究。方法 :根据释放度作为判断原则 ,对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进行了考察 ,并在此基础上采用正交试验L9(34)方案对处方进行筛选。结果 :以HPMCK10 0M及HPMCK15M作为盐酸二甲双胍缓释片的基本骨架材料 ,微晶纤维素作为填充剂 ,硬脂酸镁为润滑剂 ,4 %HPMCE5的 70 %乙醇溶液适量作为粘合剂制成片芯 ,采用薄膜包衣法 ,以欧巴代的 70 %乙醇溶液作为薄膜包衣材料 ,制得盐酸二甲双胍缓释骨架片。结论 :本制剂工艺简单 ,所用各种辅料均为国产化 ,成本低 ,制得盐酸二甲双胍缓释片释放度符合规定。
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