【摘 要】
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建立高效液相色谱（HPLC）法测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量的方法。药用胶塞浸于液氮脆化后粉碎，经四氢呋喃-乙腈（体积比为10∶90）超声提取制得供试品溶液。以四氢呋喃-乙腈（体积比为35∶65）为流动相，供试品溶液经SunFire C18色谱柱（4. 6 mm×250 mm,5 μm）分离后，用254 nm检测波长进行HPLC测试。试验结果显示：二丁基二硫代氨基甲酸锌的质量浓度在2
【基金项目】
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国家药典委员会药品标准制修订研究课题（2018Y011）；
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建立高效液相色谱（HPLC）法测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量的方法。药用胶塞浸于液氮脆化后粉碎，经四氢呋喃-乙腈（体积比为10∶90）超声提取制得供试品溶液。以四氢呋喃-乙腈（体积比为35∶65）为流动相，供试品溶液经SunFire C18色谱柱（4. 6 mm×250 mm,5 μm）分离后，用254 nm检测波长进行HPLC测试。试验结果显示：二丁基二硫代氨基甲酸锌的质量浓度在20～750 μg·mL-1范围内与HPLC峰面积的线性相关性良好，相关因数为0. 999 9；高、中、低质量浓度的供试品溶液的HPLC峰面积的相对标准偏差小于3%，测试精密度高；本方法检出限和定量限分别为20和30 ng，加标回收率为98. 84～102. 58%，供试品溶液在6 h内稳定。本方法简便、准确、灵敏、稳定，适用于测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量。
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