【摘 要】
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2008年《专利法》修改引入了Bolar例外规则，规定以行政审批为目的的相关行为不视为侵犯专利权。这一规定，从法律角度为竞争者提前做好仿制药的审批、生产准备开了绿灯，但也由此
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2008年《专利法》修改引入了Bolar例外规则，规定以行政审批为目的的相关行为不视为侵犯专利权。这一规定，从法律角度为竞争者提前做好仿制药的审批、生产准备开了绿灯，但也由此使得专利权人在专利保护期限内的权益受到损害。该规定的存在，使得专利权人的正当权益无法根据专利法第11条的一般侵权原则得到应有的保护，对药品专利的保护力度大打折扣。为此，建议建立药品专利保护与行政注册审批制度的衔接机制，在为竞争者做仿制药准备开绿灯的同时，保护好专利权人的正当合法权益。
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