止咳祛痰灵制备工艺改进及质量控制

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为贯彻落实《医药卫生中长期人才发展规划(2011-2020年)》和《中医药事业发展“十二五”规划》,促进中药与中医事业协同发展,国家中医药管理局统一组织开展中药特色技术传承人才培训项目,作为传承班的学员,2016~2018年三年期间本人已参加全国十四培训基地的学习,重点考察当地的GAP基地、中药生产企业(含饮片厂)、中药材交易市场和中医医疗机构中药房等部门,内容涵盖了中药栽培、资源保护及利用、鉴定、炮制、传统制药工艺、医院制剂开发研究、调剂等方向的中药特色技术理论与实践技术内容.在上海中医药大学附属曙光医院、北京广安门医院、新疆维吾尔自治区中医医院基地,分别听取刘力主任药师《医院中药制剂研发思路》、孙路路主任药师《医疗机构制剂注册研究经验分享》、姜林教授《中药制剂研发思路与设计》内容的培训,本人从他们对于临床前配制工艺、质量指标的研究阐述中有所启发,对我院制剂止咳祛痰灵的制备工艺及质量标准进行了改进和控制.该制剂是根据我院临床中医师的协定处方申报的中药制剂,通过临床二十多年使用,上万例患者的验证,具有非常明显的化痰、止咳的功效,可用于治疗咳嗽、急性及慢性支气管炎症,尤其适用于咳嗽痰多的病人.原先采用加水直接煎煮的方法,制剂存在澄明度差、无定性指标等问题.针对上述问题,我们对其工艺进行了改进,并通过薄层色谱法加以质量控制.
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