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案例背景倪某某是浙江省金华市一名“江湖郎中”，出身农民，小学文化，未获得行医资格。早年偶然获得别人一个治疗痔疮的祖传秘方，在此基础上“研制“出一种“治疗晚期癌症”的中草药秘方。2009年．倪某某成立民间草药研究所，之后又获得了肿瘤内服中草药片剂国家发明专利，但这种片剂并未获得生产许可证及药品管理部门批准文号。