【摘 要】
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目的：观察重楼生化汤中药配方颗粒的小鼠急性毒性反应，评价其用药安全性。方法：参照《药物单次给药毒性研究技术指导原则》，采用最大给药量（MAD）试验法，将60只ICR小鼠随机分为空白组、溶媒组和给药组，每组20只，雌雄各半。给药组以0.76g/ml重楼生化汤配方颗粒最大给药浓度按小鼠灌胃最大给药体积0.4ml/10g体重在24h内分3次灌胃给药，每次间隔6h，溶媒组同时灌服同等体积超纯水，空白对照组
【基金项目】
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浙江省中药配方颗粒研究专项项目重楼生化汤中药配方颗粒预防剖宫产术后恶露不绝的临床疗效及安全性研究，编号：2017ZKL002；
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目的：观察重楼生化汤中药配方颗粒的小鼠急性毒性反应，评价其用药安全性。方法：参照《药物单次给药毒性研究技术指导原则》，采用最大给药量（MAD）试验法，将60只ICR小鼠随机分为空白组、溶媒组和给药组，每组20只，雌雄各半。给药组以0.76g/ml重楼生化汤配方颗粒最大给药浓度按小鼠灌胃最大给药体积0.4ml/10g体重在24h内分3次灌胃给药，每次间隔6h，溶媒组同时灌服同等体积超纯水，空白对照组不给予任何处理，连续观察14d，期间记录各组小鼠的累计死亡数、外观特征、行为活动、脏器指数和体质量变化，14d后行剖检、血液生化检查和病理组织切片观察。结果：小鼠灌服重楼生化汤中药配方颗粒进行急性毒性预试验，未获得半数致死量，最大给药量法实验观察期间无动物死亡，一般行为活动和主要脏器病理学检查等均无明显变化，脏器指数、体质量和血液生化指标等无统计学差异（P>0.05）。结论：重楼生化汤中药配方颗粒口服毒性小，具有较高的临床用药安全性。
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