【摘 要】
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目的：建立大蒜冻干粉指纹图谱及蒜氨酸含量测定方法，为大蒜冻干粉的质量控制提供依据。方法：对9种杀酶条件和9个酶抑制剂（羧甲基羟胺半盐酸盐）用量进行筛选以确定样品的前处理方法；建立15批大蒜冻干粉的指纹图谱，并用中药指纹图谱相似度评价系统（2012版）进行相似度评价；建立蒜氨酸的含量测定方法，与《美国药典》衍生化法的样品测定结果进行配对样本的Wilcoxon符号秩和检验。结果：确定杀酶方式为酶抑制剂
【基金项目】
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中央级公益性科研院所基本科研业务费中国中医科学院基础所自主选题项目（YZ-202025）-大蒜冻干粉的质量控制方法及改善急性心肌缺血作用的研究； 新疆维吾尔自治区重大科技专项（2021A03002-2）-新疆地产已上市抗感染药品综合评价二次开发与产业化示范；
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目的：建立大蒜冻干粉指纹图谱及蒜氨酸含量测定方法，为大蒜冻干粉的质量控制提供依据。方法：对9种杀酶条件和9个酶抑制剂（羧甲基羟胺半盐酸盐）用量进行筛选以确定样品的前处理方法；建立15批大蒜冻干粉的指纹图谱，并用中药指纹图谱相似度评价系统（2012版）进行相似度评价；建立蒜氨酸的含量测定方法，与《美国药典》衍生化法的样品测定结果进行配对样本的Wilcoxon符号秩和检验。结果：确定杀酶方式为酶抑制剂杀酶，加入样品量2.18%的酶抑制剂可以达到彻底杀酶的效果；15批大蒜冻干粉与对照指纹图谱的相似度均≥0.996,共标定出11个共有峰；建立的含量测定方法线性关系良好，精密度、稳定性、重复性均符合要求，加样回收率平均值为98.42%;本研究方法测定的15批样品蒜氨酸含量与《美国药典》衍生化法的测定结果相比无显著性差异（P＞0.05）。结论：建立的指纹图谱及含量测定方法易于操作、结果准确、重复性好，可以为生产企业有效控制大蒜冻干粉的质量提供简便、易行、可靠的方法。
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