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摘要：静脉药物集中调配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）的工作具有多流程、高风险、高强度的特点，为了降低PIVAS内部差错、提高工作效率、加强安全管理、确保临床用药安全同时也要关注环境及员工的安全、故将EHS模式引入到PIVAS安全管理流程当中。系统介绍了以EHS管理体系从环境、健康、安全以及防护等方面对PIVAS安全管理的意义。
关键词：静脉药物调配中心;EHS安全管理;危害药品管理
【中图分类号】R-02 【文献标识码】B 【文章编号】2107-2306（2020）02-261-01
静脉用药集中调配中心（PTVAS）是集临床服务与药学研究功能于一体的服务机构，其作业环境是依据国际现行标准及药物特性设计的，在作业时，药学技术人员需严格按照既定流程和操作标准，调配出经过药师审核的处方（主要为全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物）在整个作业过程中，一旦出现问题，将有可能引发医疗事故，且静脉用药是风险最高的给药形式之一，参与人体血液循环，稍有疏忽可能造成不良后果甚至危及生命，因此加强PIVAS的安全管理尤为重要[1]。EHS管理作为一种以预防控制、风险评估、持续改进为特点的先进管理工具，目前广泛应用于化工、食品等行业。此外，EHS管理模式在发达国家高校实验室管理中也得到了较好的应用及推广[2]。借鉴其他行业及国外高校实验室先进EHS管理经验，研究适应当前PIVAS安全管理对策，是值得当前PIVAS管理人员研究的重要课题。所以笔者在尝试在PIVAS的安全管理中引进EHS管理模式，报道如下：
1 EHS管理体系概述及我院PIVAS介绍
1.1 EHS管理体系的定义
EHS管理（环境Environment、健康Health、安全Safe）体系结合了职业健康安全管理体（OHSMS）和环境管理体系（EMS）两个体系的内容 。实施EHS管理的目的是保护环境，确保人员健康和安全。EHS管理体系强调全员参与，以预防为主、持续改进为核心，是一种现代、高效的管理模式[3] 。
1.2我院PIVAS概况
我院新院区PIVAS于2015年8月运行，建筑面积约1200㎡，现有药学人员35人，工勤人员10人，目前服务35个病房约1200张床位，其中配液工作量平均约3500袋/天。
2 EHS模式在PIVAS的尝试
2.1 管理架构的调整
设立专人负责PIVAS的安全管理工作，PIVAS的管理架构调整为：负责人2人，下设药品管理组、药品调剂组、安全管理组（EHS组）、合理用药组。安全管理组（EHS组）主要负责所有设备的保养及日常养护、药品及成品输液的质量管理、差错管理等工作，经过调整后的管理架构，使中心药房管理工作条理清晰，利于工作的开展，提高了员工的积极性。
2.2危害药品的全程化管理
危害药品指可产生职业暴露危险或危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品。但还有另一种解释是危害药品即抗肿瘤药[4]，抗肿瘤药包括细胞毒类和非细胞毒类。细胞毒类药指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的损害，还有致畸或损害生育功能的作用。国际癌症研究所（IARC）将11 种化疗药品和2种混合治疗剂列为一类人类致癌物[5]。故在其运输、医嘱审核、调剂、冲配、输液运送、及临床使用过程中必须采取针对性措施加以预防。我院对这类药从验收收货开始到此输液使用结束等全程做了详细的规定：
2.2.1验收收货：要求一级库需单独发放，必须使用专用运送箱，验收的药师必须带橡胶手套等。
2.2.2医嘱审核：设置了给药剂量、专用溶剂、用药浓度、配伍禁忌等关键控制指标，在医嘱审核中发挥了较好的作用。另外要注意审核给药时序，细胞毒类药在联合化疗给药时应遵循4 个原则（相互作用原则、刺激性原则、细胞动力学原则、同步化作用原则）[6]，源头减少或规避风险。
2.2.3药品调剂：要求药师戴手套调配药品，必须双人核对，使用专用标识的打包袋进行打包，且必须每日盘点两边，保证调配无差错。
2.2.4加药混合调配调配：我院要求危害药品应全部在危害药品调配间专用的生物安全柜（A2）型内进行调配;操作人员需戴双层手套和双层口罩，在台面铺专用纱布;打开安瓿前轻敲颈部和顶部，保证该部位处不留药液，防止安瓿折断时药物在空气中弥散;打开安瓿时还需用无菌纱布包裹，在远离身体处快速折断颈部，并嚴禁在高效滤器前打开;抽吸药液时应不超过针筒容量的3/4，排气时戴上针帽后用无菌纱布包裹再排气[7]，配制完成后，应将其放入专用核对框，在仓内进行核对后装入危害药品专用送货筐中。
2.2.5成品输液运送：因为我院成品输液运送基本上采用物流智能小车运送，所以我们安排了专用印有危害药品标识的打包袋。
2.2.6临床使用过程中的监控，我院现阶段是通过检查回溯的方式验证是否冲管及预处理等多项指标。
2.2.7废弃物处理：废弃物与其他医疗废物应分开放置。配制过程中所用的注射器、针头、治疗巾、手套等全部在仓内密封于“危害药品废弃物”袋中，从仓内传出后单独处理。
2.3 健康管理
2.3.1体检项目
根据《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求，在PIVAS的工作人员需每年体检一次，我院也照此规定执行，我院的体检项目有：血常规、两对半、B超、胸透等项目。
2.3.2心理健康
PIAVS的员工由于长期早起、工作节奏紧凑且快、工作场所设备较多、噪音较大，还要担心出错等原因，心理压力过大，所以管理者要重视员工的心理状态，通过定期组织不同形式的聚会、技术比赛、外出旅游等，减少互相间的心理紧张，增进互相的了解和友谊。
3结语
PIVAS的安全管理工作作为PIAVS管理工作的重要环节，需要管理人员进行高度的重视及不断地探索完善相关制度、规程等。将EHS理念引入PIVAS管理，构建EHS管理机制，系统梳理了PIVAS安全管理中的要点重点，对于降低PIVAS安全事故发生频率，有着巨大的推进作用。
参考文献：
[1]张晓霞，卢秀娟，魏玮等.6S模式在静脉药物调配中心安全管理中的应用[J].中华全科医学，2016，14（8）：1392-1394.
作者简介：王永（1985.1-），男，汉族，江苏徐州人，本科，职务药房负责人，职称主管药师，研究方向：医院药学
关键词：静脉药物调配中心;EHS安全管理;危害药品管理
【中图分类号】R-02 【文献标识码】B 【文章编号】2107-2306（2020）02-261-01
静脉用药集中调配中心（PTVAS）是集临床服务与药学研究功能于一体的服务机构，其作业环境是依据国际现行标准及药物特性设计的，在作业时，药学技术人员需严格按照既定流程和操作标准，调配出经过药师审核的处方（主要为全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物）在整个作业过程中，一旦出现问题，将有可能引发医疗事故，且静脉用药是风险最高的给药形式之一，参与人体血液循环，稍有疏忽可能造成不良后果甚至危及生命，因此加强PIVAS的安全管理尤为重要[1]。EHS管理作为一种以预防控制、风险评估、持续改进为特点的先进管理工具，目前广泛应用于化工、食品等行业。此外，EHS管理模式在发达国家高校实验室管理中也得到了较好的应用及推广[2]。借鉴其他行业及国外高校实验室先进EHS管理经验，研究适应当前PIVAS安全管理对策，是值得当前PIVAS管理人员研究的重要课题。所以笔者在尝试在PIVAS的安全管理中引进EHS管理模式，报道如下：
1 EHS管理体系概述及我院PIVAS介绍
1.1 EHS管理体系的定义
EHS管理（环境Environment、健康Health、安全Safe）体系结合了职业健康安全管理体（OHSMS）和环境管理体系（EMS）两个体系的内容 。实施EHS管理的目的是保护环境，确保人员健康和安全。EHS管理体系强调全员参与，以预防为主、持续改进为核心，是一种现代、高效的管理模式[3] 。
1.2我院PIVAS概况
我院新院区PIVAS于2015年8月运行，建筑面积约1200㎡，现有药学人员35人，工勤人员10人，目前服务35个病房约1200张床位，其中配液工作量平均约3500袋/天。
2 EHS模式在PIVAS的尝试
2.1 管理架构的调整
设立专人负责PIVAS的安全管理工作，PIVAS的管理架构调整为：负责人2人，下设药品管理组、药品调剂组、安全管理组（EHS组）、合理用药组。安全管理组（EHS组）主要负责所有设备的保养及日常养护、药品及成品输液的质量管理、差错管理等工作，经过调整后的管理架构，使中心药房管理工作条理清晰，利于工作的开展，提高了员工的积极性。
2.2危害药品的全程化管理
危害药品指可产生职业暴露危险或危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品。但还有另一种解释是危害药品即抗肿瘤药[4]，抗肿瘤药包括细胞毒类和非细胞毒类。细胞毒类药指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的损害，还有致畸或损害生育功能的作用。国际癌症研究所（IARC）将11 种化疗药品和2种混合治疗剂列为一类人类致癌物[5]。故在其运输、医嘱审核、调剂、冲配、输液运送、及临床使用过程中必须采取针对性措施加以预防。我院对这类药从验收收货开始到此输液使用结束等全程做了详细的规定：
2.2.1验收收货：要求一级库需单独发放，必须使用专用运送箱，验收的药师必须带橡胶手套等。
2.2.2医嘱审核：设置了给药剂量、专用溶剂、用药浓度、配伍禁忌等关键控制指标，在医嘱审核中发挥了较好的作用。另外要注意审核给药时序，细胞毒类药在联合化疗给药时应遵循4 个原则（相互作用原则、刺激性原则、细胞动力学原则、同步化作用原则）[6]，源头减少或规避风险。
2.2.3药品调剂：要求药师戴手套调配药品，必须双人核对，使用专用标识的打包袋进行打包，且必须每日盘点两边，保证调配无差错。
2.2.4加药混合调配调配：我院要求危害药品应全部在危害药品调配间专用的生物安全柜（A2）型内进行调配;操作人员需戴双层手套和双层口罩，在台面铺专用纱布;打开安瓿前轻敲颈部和顶部，保证该部位处不留药液，防止安瓿折断时药物在空气中弥散;打开安瓿时还需用无菌纱布包裹，在远离身体处快速折断颈部，并嚴禁在高效滤器前打开;抽吸药液时应不超过针筒容量的3/4，排气时戴上针帽后用无菌纱布包裹再排气[7]，配制完成后，应将其放入专用核对框，在仓内进行核对后装入危害药品专用送货筐中。
2.2.5成品输液运送：因为我院成品输液运送基本上采用物流智能小车运送，所以我们安排了专用印有危害药品标识的打包袋。
2.2.6临床使用过程中的监控，我院现阶段是通过检查回溯的方式验证是否冲管及预处理等多项指标。
2.2.7废弃物处理：废弃物与其他医疗废物应分开放置。配制过程中所用的注射器、针头、治疗巾、手套等全部在仓内密封于“危害药品废弃物”袋中，从仓内传出后单独处理。
2.3 健康管理
2.3.1体检项目
根据《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求，在PIVAS的工作人员需每年体检一次，我院也照此规定执行，我院的体检项目有：血常规、两对半、B超、胸透等项目。
2.3.2心理健康
PIAVS的员工由于长期早起、工作节奏紧凑且快、工作场所设备较多、噪音较大，还要担心出错等原因，心理压力过大，所以管理者要重视员工的心理状态，通过定期组织不同形式的聚会、技术比赛、外出旅游等，减少互相间的心理紧张，增进互相的了解和友谊。
3结语
PIVAS的安全管理工作作为PIAVS管理工作的重要环节，需要管理人员进行高度的重视及不断地探索完善相关制度、规程等。将EHS理念引入PIVAS管理，构建EHS管理机制，系统梳理了PIVAS安全管理中的要点重点，对于降低PIVAS安全事故发生频率，有着巨大的推进作用。
参考文献：
[1]张晓霞，卢秀娟，魏玮等.6S模式在静脉药物调配中心安全管理中的应用[J].中华全科医学，2016，14（8）：1392-1394.
- 苏红，杜忠文，冯俊娜等.基于EHS模式的高校化学实验室安全管理体系构建[J].广州化工，2016，44（15）：221-222.
- 李靖，包存宽.工业园区内构建EHS管理体系框架研究[J].环境科学与管理，2007，32（8）：10-12.
- 康阿龙1*，王晓妮1，张苏蘅1等.我院PIVAS中4类特殊药品的管理与风险控制[J].中国药房，2017，28（31）：4423-4428.
- 黄百粲，廖再纬，葛谨.台湾的职业病概念与案例讨论[J].中国工业医学杂志，2016，29（5）：398-400.
- 刘燕湘.细胞毒药物的给药时序应遵循的四原则[J].临床合理用药杂志，2014，7（5）：92.
- 王佳坤，张月良，甘惠贞.静脉药物配置中心危害药品调配的职业防护[J].医药导报，2011，30（9）：1257-1258.
作者简介：王永（1985.1-），男，汉族，江苏徐州人，本科，职务药房负责人，职称主管药师，研究方向：医院药学