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本文简要介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q4指导原则提出的背景意义、组织架构、附件的制定流程、附件内容和使用方法,以期为我国药监机构加入ICH后的中国药典的编制提供帮助。
ICH Q4指导原则简介
【摘 要】
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本文简要介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q4指导原则提出的背景意义、组织架构、附件的制定流程、附件内容和使用方法,以期为我国药监机构加入ICH后的中国药典的编制
【机 构】
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国家药典委员会; 中国食品药品检定研究院;
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2004年期
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