论文部分内容阅读
目前有70%~80%的ADC药物生产为外包,外包企业可提供包括小分子毒素、抗体以及偶联技术的开发,甚至后期临床使用的ADC药物的生产等服务。2019年10月16日,药明生物对外宣布其抗体偶联药物(ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,同时与浙江医药控股子公司新码生物达成商业化生产战略合作,以支持后者ADC药物ARX788的III期临床研究及大规模商业化生产。这是继《药品管理法》修订以来.