复方替硝唑凝胶的制备及质量控制

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目的制备复方替硝唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以替硝唑、氯霉素为主药,卡波姆-940、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用双波长分光光度法测定主药含量。结果替硝唑、氯霉素检测质量浓度的线性范围分别为6.4~12.8mg/L和8.0~16.0mg/L,平均回收率分别为100.72%和99.64%,RSD分别为0.30%和0.98%。结论该制剂制备方法可行,所建立的质量控制方法简单、可靠。
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