醒脑静注射剂说明书存在的缺陷及对策

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目的 了解醒脑静注射剂说明书内容是否完善.方法 将某企业醒脑静注射剂说明书与国家食药监管局有关药品说明书内容书写要求进行对比分析.结果 调查显示该企业的醒脑静注射剂说明书无维持所配溶液稳定性所需的储存条件、滴注速度等信息,未注明疗程、期限,未注明儿童能否用药等信息.结论 醒脑静注射剂说明书存在缺陷,对医务工作者的用药指导性不强.建议药液按说明书配制后应尽快滴注,滴速50~60滴/min,首次使用应慢滴,用药期间严格监护,疗程控制在2周左右;儿童用药应慎重.
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