目的:评价他克莫司软膏治疗特应性皮炎的疗效和安全性。方法:运用随机双盲平行对照方法,将成人特应性皮炎分为3组(每组均15例),分别外用0.1%,0.03%他克莫司软膏和赋形剂;将儿童特应性皮炎分为2组,分别外用0.03%他克莫司软膏(21例)和赋形剂(21例)。每日2次,疗程为3wk。结果:成人他克莫司软膏0.1%组、0.03%组和赋形剂对照组的有效率分别为100%,80%和27%;儿童他克莫司软膏0.03%组和赋形剂对照组的有效率分别为85%和33%。成人和儿童他克莫司软膏治疗组的有效率均显著高于赋形剂组(P<0.01),症状和体征显著缓解。成人他克莫司软膏0.1%组,0.03%组和赋形剂对照组不良反应发生率分别为47%,40%和27%(P>0.05)。不良反应主要为用药部位的灼热、瘙痒、红斑等,大部分可自行消退。结论:0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎及0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎是有效和安全的。