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目的
前瞻性Ⅱ期临床研究分析大分割放疗联合替莫唑胺(TMZ)治疗大体积脑转移瘤的疗效及安全性。
方法2010-2015年共33例患者纳入研究，疗前、后中位KPS分别为70、80分，原发灶主要为NSCLC (58%)。脑转移瘤直径≥3 cm或体积≥6 cm3，放疗剂量52 Gy分13次或52.5 Gy分15次，同步TMZ 75 mg/m2/d，辅助TMZ 6周期(150 mg/m2，第1-5天，28天为1周期)。治疗中复查MRI，如瘤体积缩小≥20%则缩野。疗后2~3个月复查MRI评估疗效。
结果总治疗病灶及大体积病灶数分别为95个及38个，>10 cm3 24例(63%)，中位GTV 15.3 cm3(5.7~142.8 cm3)。22例(67%)实现疗中缩野，中位GTV缩小率为44%(21%~88%)。中位总剂量为59.5 Gy，同步和辅助TMZ完成率分别为100%和21%。全组客观反应率为97%，1年LC、颅内PFS、OS分别为97%、70%、62%，中位生存期15.3个月。主要不良反应为1-2级恶心、呕吐，1例出现3级肝功能损伤。
结论大分割放疗联合TMZ治疗大体积脑转移瘤安全有效，50%以上患者可实现疗中缩野，缩短治疗时间，减少损伤。临床试验注册 ClinicalTrials.gov，注册号：NCT02654106。