【摘 要】
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目的 采用高效液相色谱法对穿黄清热胶囊中穿心莲乙素、穿心莲丁素总含量进行研究.方法 色谱柱为C18(5μm,150×4.6mm),理论板数以穿心莲乙素峰计不低于2000,以穿心莲丁素峰
【机 构】
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重庆三峡云海药业股份有限公司 质量管理部 404500;重庆市九龙坡区杨家坪街道社区卫生服务中心 全科 400050
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目的 采用高效液相色谱法对穿黄清热胶囊中穿心莲乙素、穿心莲丁素总含量进行研究.方法 色谱柱为C18(5μm,150×4.6mm),理论板数以穿心莲乙素峰计不低于2000,以穿心莲丁素峰计不低于2000.色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-水(57:43);检测波长:穿心莲乙素225nm,穿心莲丁素254nm;柱温:室温;流速:0.8ml/min.建立穿黄清热胶囊中穿心莲乙素、穿心莲丁素含量测定高效液相色谱法方法.结果 穿心莲乙素(C20H30O5)、穿心莲丁素(C20H28O4)的线性范围内分别为按色谱条件进样测定.以峰面积对进样浓度积分,得穿心莲乙素(C20H30O5)回归方程为:y=52104.3x-29869.4,R2=0.99996,表明穿心莲乙素在12.26ng～3136ng浓度范围内线性关系良好.穿心莲丁素回归方程为:y=35856.7x-20929.5,R2=0.99995,表明穿心莲丁素(C20H28O4)在12.06ng～3088ng浓度范围内线性关系良好,可作为穿黄清热胶囊的质量控制方法.结论:穿黄清热胶囊可采用高效液相色谱法对穿心莲乙素(C20H30O5)和穿心莲丁素(C20H28O4)的总量控制,可作为本产品的质量控制方法.
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