【摘 要】
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采用单剂量随机交叉实验设计,评价8只比格犬口服受试或参比醋酸艾司利卡西平片的相对生物利用度。用UPLC-MS/MS法测定血浆中的艾司利卡西林浓度,艾司利卡西平的线性范围为:1.
【机 构】
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上海医药集团股份有限公司中央研究院
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采用单剂量随机交叉实验设计,评价8只比格犬口服受试或参比醋酸艾司利卡西平片的相对生物利用度。用UPLC-MS/MS法测定血浆中的艾司利卡西林浓度,艾司利卡西平的线性范围为:1.01000.0ng/ml;定量下限可达1.0ng/ml;受试和参比制剂的主要药动学参数分别为:Tmax（1.72±1.2）和（1.50±0.9）h;Cmax（31300±14104）和（40088±18156）ng/ml,AUC0-t（133121±60209）和（146 926±61 557）ng·h/ml,AUC0-∞（133 171±60 207）和（147 028±615 93）ng·h/ml,t1/2（5.84±2.0）和（5.80±1.1）h。受试制剂艾司利卡西平的相对生物利用度为（106.1±102.6）%。结果显示:两制剂平均药动学参数无统计学差异。
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