【摘 要】
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重组蛋白和单克隆抗体等高剂量生物制品的生产,给下游分离纯化技术带来了巨大挑战,膜分离技术已成为确保现代生物制品纯度、安全和效用的基本技术。在基因重组人血白蛋白的纯
【机 构】
:
沈阳药科大学,华北制药股份有限公司生物技术分公司
【基金项目】
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“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09313-018);国家重点新产品项目(2012GRA20001)
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重组蛋白和单克隆抗体等高剂量生物制品的生产,给下游分离纯化技术带来了巨大挑战,膜分离技术已成为确保现代生物制品纯度、安全和效用的基本技术。在基因重组人血白蛋白的纯化过程中,膜分离技术同样发挥了不可替代的作用。实验筛选出适合工业化生产的膜组件UFP-750,并优化了操作工艺。实验结果表明,膜组件UFP-750较其他膜组件,膜过滤滤液质量稳定,产品收率较高,选择的最佳控制参数为跨膜压差为50kPa、操作温度为15℃。
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