【摘 要】
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目的分析多中心临床试验项目审批环节的时间消耗情况，探讨提高审批效率的手段。方法回顾性分析2012年以来我院批准的多中心临床试验项目246项。我院为组长单位的为A组，参加单位
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目的分析多中心临床试验项目审批环节的时间消耗情况，探讨提高审批效率的手段。方法回顾性分析2012年以来我院批准的多中心临床试验项目246项。我院为组长单位的为A组，参加单位的为B组，根据是否采用快速审查方式将B组分为B1（会议审查）和B2（快速审查）组。分析各组伦理审查时间、签署合同时间、启动试验时间和项目审批总时间，自组长单位批准后至参加单位材料递交的时间。结果在多中心临床试验审批中，签署合同耗时最多，约占41％。是否组长单位对审批环节的耗时未见明显影响。B1组与B2组项目总时间的平均值分别为180．9
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