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现行《药品注册管理办法》中，对化学药品的注册分为六类管理，其中第五类为“改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂”.同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品注册申请，即属于此类范畴.
大小针互改品种的药品注册现状和常见问题分析
【摘 要】
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现行《药品注册管理办法》中，对化学药品的注册分为六类管理，其中第五类为“改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂”.同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038,北京100038
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2004年S1期
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