利特替尼治疗成人和青少年斑秃患者的疗效研究

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaohanhan52
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<正>斑秃的特点是头皮、面部或体毛无瘢痕脱落。本课题组研究了口服选择性JAK3/TEC家族激酶双抑制药利特昔替尼治疗斑秃患者的疗效。本研究为一项随机、随机、双盲、多中心、ⅡB-Ⅲ期临床试验。研究对象为12岁以上斑秃或脱发率超过50%的患者。将718例入组患者随机分为试验1组(利列西替尼200 mg+50 mg)、试验2组(利列西替尼200mg+30 mg 48周)、试验3组(利列西替尼50 mg 48周)、试验4组(利列西替尼30 mg 48周)、试验5组(利列西替尼10 mg 48周)、安慰剂1组(安慰剂24周+利列西替尼50 mg 24周)、安慰剂2组(安慰剂24周+利列西替尼200 mg 24周),各组均每天给药1次。主要治疗终点是在第24周时绝对脱发严重程度工具(SALT)评分≤20分,对利特昔替尼治疗有应答头皮毛发再生的患者比例。
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