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[目的]前瞻性评估全膝关节置换术(TKA)中使用氨甲环酸(tranexamic acid,TNA)的有效性和安全性.[方法] 2011年4月～2012年4月,选择90例行单侧TKA术患者,随机分为TNA组(n=45)和安慰剂组(n=45).TNA组,在松止血带前15min静脉给予15 mg/kg剂量的TNA;安慰剂组给予等量的生理盐水.记录两组术中失血量,术后12h引流量,总引流量,隐性失血量,总失血量,输血量,输血人数,术后第1、3、5d血红蛋白,红细胞压积,血小板,D-二聚体,下肢瘀斑人数,术后1周下肢彩超检查有无深静脉血栓(DVT),并对两组患者资料进行比较.[结果] TNA组失访6例,最终39例患者进入统计分析;对照组失访7例,最终38例患者进入统计分析.两组患者在年龄、身高、体重、MBI、性别、合并疾病数量、术前VAS评分、KSS评分、术前Hgb、Hct及D-二聚体值差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性.两组患者术后12 h引流量、总引流量、隐性失血量及总失血量差异均有统计学意义(P＜0.05);两组术后24hD-二聚体值差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者Hgb在术后第3d达最低值,且差异有统计学意义(P＜0.05),而术后第1、5 d Hgb差异无统计学意义(P＞0.05);TNA组和对照组分别有3例(共1 200ml)和4例(共1 400 ml)患者接受异体输血,差异无统计学意义(P＞0.05).TNA组和对照组下肢远端DVT分别有4例和3例,发生率差异无统计学意义(P＞0.05).TNA组和对照组下肢发现瘀斑分别有1例和7例,差异有统计学意义(P＜0.05).[结论] TKA中在松止血带前15 min静脉使用15 mg/kg剂量的TNA,能够减少TKA术后失血量,而不增加DVT的风险.