改进中药临床试验报告的参考条目

来源 :中西医结合学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tanya1005

【摘要】

：

为改进中药临床试验报告质量，本文在《草药随机对照临床试验的报告：CONSORT声明细则》的基础上，结合中医药的特点，制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声

【作者】

：

费宇彤刘建平

【机构】

：

北京中医药大学循证医学中心

【出处】

：

中西医结合学报

【发表日期】

：

2008年3期

【关键词】

：

中药临床试验试验报告临床试验报告统一标准 Chinese herbal drugs clinical trials trial report Con

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为改进中药临床试验报告质量，本文在《草药随机对照临床试验的报告：CONSORT声明细则》的基础上，结合中医药的特点，制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求，对其中11项的部分内容根据中医药特点进行了细化和增减，并根据中成药和汤药两大类临床试验的特点，争别对参考条目进行细化；最目突出了受试者（participant）、干预措施（intervention）、对照（control）和结局（outcome）四个方面的内容。制定中药临床武验报告的参考条目旨在提高中药临床试验

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