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<正> 随着药物分析对象(药品)的种类不断增加,存在状态更加复杂,以及新分析方法不断引入,如何对所建立的分析方法进行考察?如何确保分析结果的质量?一直是倍受药物分析工作者关注的问题。2000年版中国药典二部附录ⅩⅨA新增“药品质量标准分析方法验证”(以下简称“分析方法验证”),无疑具体而