目的:观察补肾益气通络化浊方治疗糖尿病肾病早期的临床疗效。方法:将糖尿病肾病早期患者120例,随机分为对照组和治疗组各60例。对照组予常规西医疗法治疗,治疗组在对照组基础上予补肾益气通络化浊方治疗,2组均治疗1年。比较2组临床疗效、治疗前后中医证候积分、空腹血糖(FBG)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、尿白蛋白排泄率(UAER)、血清肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、白细胞介素6(IL-6)、IL-1β、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)及终点事件发生率。结果:治疗后,总有效率对照组为65.0%,治疗组为90.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组FBG、TC、TG、LDL-C、24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、BUN、SCr、UAER、IL-6、IL-1β、hs-CRP水平均较治疗前降低(P<0.05),治疗组上述指标较对照组降低更明显(P<0.05);2组HDL-C水平均较治疗前升高(P<0.05),治疗组HDL-C水平较对照组升高更明显(P<0.05)。治疗后,终点事件发生率对照组为63.3%,治疗组为18.3%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)结论:补肾益气通络化浊方治疗糖尿病肾病早期,能降低血糖和血脂水平,减少蛋白尿,改善肾功能,延缓疾病进展。