【摘 要】
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<正>新药Ⅰ期临床试验是在严格控制下给健康受试者一定量试验药物,监测药物的血液浓度、排泄和不良反应,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学参数,为制订给药方案提供依据[
【基金项目】
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“十二五”重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》资助项目,编号:2012ZX09303009-001
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<正>新药Ⅰ期临床试验是在严格控制下给健康受试者一定量试验药物,监测药物的血液浓度、排泄和不良反应,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学参数,为制订给药方案提供依据[1]。根据药物Ⅰ期临床试验方案要求,一般给药后1d内血样采集可达14次~16次,由于抽血次数频繁,采血点比较密集,并且每个采血点的采血时间都有严格要求,为减少受试者反复静脉穿刺采血的痛苦,保护受试者的血管,并提高采血时间的准确性,留置针已广泛应用于药物临床试验当中。静脉留置针于1962年问世后在欧美国家得到普遍使用,近年来在我
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