中国临床试验研究注册介绍

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临床试验的注册符合科学、伦理的需求,是研究者的道德责任和义务。进行临床试验的注册一方面符合保护受试者的伦理责任,提升公众对临床研究的信任;另一方面,可对所有试验的结果进行追踪,质控试验的过程及结果,可以减少偏倚。中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registry,ChiCTR,http://www.chictr.org.cn/)2007年由卫生部指定其代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO-ICTRP)的国家临床试验注册中心,并于同年被认证为WHO ICTR
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目的研究中西医结合治疗子宫内膜异位症的临床疗效以及安全性。方法选取43例子宫内膜异位症患者,根据抽签法将患者分为对照组(21例)与试验组(22例)。对照组患者采用促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)治疗,试验组在对照组基础上联合化瘀消癥汤治疗。比较两组患者治疗前后中医症状积分、性激素水平、血清细胞相关因子水平、临床疗效、不良反应发生情况及治疗1年后复发率。结果治疗前,两组患者痛经、盆腔压痛、非经期盆腔痛、骶韧带触痛结节评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组患者痛经、盆腔压痛、非
目的:探究软组织水平种植体在后牙区单颗牙缺失修复中不同愈合方式对早期边缘骨吸收(MBL)的影响。方法:收集进行软组织水平种植体植入术的患者,筛选符合纳入标准的患者46例,进行回顾性研究,分析愈合方式对种植愈合期及负载后1年时MBL量的影响。结果:在愈合期埋入式愈合组(SH,n=21)边缘骨吸收(MBL)量明显低于非埋入式愈合组(NSH,n=25)(P<0.05),负载1年时两组的MBL量没有统计学差异(P>0.05)。结论:软组织水平种植体植入时可以采用埋入式愈合的手术方式,可能有助于减少其在
目的:探讨RNAi抑制HIF-1α对口腔鳞癌生长和血管生成的影响。方法:利用RT-PCR、Western blot和IHC检测12例OSCC和正常组织临床标本中HIF-1α的表达;建立30只裸鼠OSCC动物模型,利用RNAi抑制HIF-1α的表达,观察肿瘤体积生长的变化并检测肿瘤凋亡细胞;检测肿瘤组织中VEGF的表达和微血管密度(MVD)的变化。结果:OSCC临床标本中HIF-1α的表达明显高于正常组织(P<0.05);在HIF-1α被抑制之后,荷瘤裸鼠肿瘤的生长速度明显低于对照组(P<0.0
目的:探讨全牙弓种植即刻修复技术在具有高感染和持续性骨吸收风险的IV期B/C级牙周炎患者中应用的可行性与长期边缘骨吸收情况。方法:纳入109例IV期B/C级牙周炎患者,完成基于All-on-4理念的全牙弓拔牙后即刻种植即刻修复治疗,进行1~10年的随访。术后即刻及随后每年拍摄曲面体层片,测量边缘骨吸收值并进行数据分析。结果:109例患者中,共103例患者完成定期随访,其中78例IV期B级牙周炎患者,25例IV期C级。共496枚种植体植入124个颌骨。种植体1、5、10年累积存留率为98.6%,97.5%,
IgG4-相关性疾病(IgG4-RD)是一种免疫介导的炎症伴纤维化疾病,但以舌体病变为主要症状的未见报道。现报告1例发生于舌体的IgG4相关性疾病的患者,报道其病例特点及诊治体会。
目的:分析种植体位置、轴向对游离端单颗磨牙种植修复效果的影响。方法:20例23颗游离端单颗磨牙种植修复体,利用口腔曲面体层片对种植体与前牙的距离(L)、长轴与近中牙长轴夹角(α)、修复体近远中宽度及其比值(R)、修复体高度(H)等进行测量,统计计算H的±s,分析R值与L值、α值的关联性。结果:R值与L值具有关联性(P<0.05),R值与α无关联性(P>0.05)。结论:种植体植入位置和方向是游离端单颗磨牙缺失获得理想修复体形态的关键,其中种植体与近中牙的距离,尤其需要准确把握。
目的:评价一种新型愈合帽将钛网用于下颌后牙区垂直骨缺损区种植修复的临床效果。方法:纳入存在垂直向骨缺损的下颌后牙缺失病例20例,共27颗种植位点,同期植骨,使用一种新型愈合帽固定于种植体顶端完成种植,术后随访2年,CBCT观察种植体颊舌侧骨增量高度。结果:术后半年颊侧骨增量平均(2.82±0.64)mm,舌侧(2.29±0.41)mm,与术中增量相比明显减小(P<0.05),术后2年骨增量分别为(2.75±0.47)mm和(2.16±0.39)mm,与术后半年相比,P>0.05。术后种植体及钛
根管形态的变异会增加根管治疗难度,其中S形双弯曲根管一直是根管治疗中的难点,现报道2例上颌第二前磨牙S形根管的根管治疗。
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目的:观察颌面部肿瘤患者实施原发灶扩大切除联合下肢游离组织瓣修复术后,踝泵运动预防下肢深静脉血栓形成的效果。方法:纳入颌面部肿瘤原发灶扩大切除联合下肢游离组织瓣修复重建的患者108例,分为对照组(n=55)与运动组(n=53)。两组均给予常规处理,运动组增加踝泵运动。比较两组患者术前1 d、术后1、7、14 d术肢皮肤温度与肿胀度、血浆D-二聚体水平、术肢伤口愈合时间及下肢深静脉血栓形成发生率。结果:两组患者术前1 d、术后1 d各项指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后7 d,运动组术肢