目的:观察退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法:将60例急性痛风性关节炎患者随机分为2组,每组30例,分别采用口服退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片、口服秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片治疗。退癀消肿汤每袋200 m L,每日早、晚餐后30 min服用1袋;洛索洛芬钠片每次60 mg,每日2次,饭后服用;秋水仙碱片每日服用3次,开始负荷剂量为1.0 mg,1 h后服用0.5 mg,12 h后服用0.5 mg;上述药物连续服用2周。分别于治疗前和治疗结束后2周比较2组患者白细胞介素(interleukin^-1,IL^-1)、IL-6及肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）的血清含量,并于治疗结束后2周比较2组患者的临床疗效及并发症发生情况。结果:1炎性因子血清含量。治疗前2组患者IL^-1、IL-6、TNF-α血清含量比较,组间差异均无统计学意义[（50.33±6.26）μg·g^-1,（51.12±8.32）μg·g^-1,t=-0.614,P=0.094;（43.27±7.14）μg·g^-1,（41.35±8.27）μg·g^-1,t=1.775,P=0.081;（55.23±9.71）pg·m L^-1,（56.31±6.76）pg·m L^-1,t=-0.587,P=0.075]。治疗结束后2周,退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片组IL^-1血清含量与秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片组比较,差异无统计意义[（34.28±4.57）μg·g^-1,（35.16±6.73）μg·g^-1,t=-0.701,P=0.176];退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片组IL-6、TNF-α血清含量均低于秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片组[（24.25±3.36）μg·g^-1,（30.21±3.13）μg·g^-1,t=^-11.619,P=0.000;（41.16±5.39）pg·m L^-1,（47.57±2.31）pg·m L^-1,t=-8.741,P=0.000];2组患者IL^-1、IL-6、TNF-α血清含量均低于治疗前（t=56.716,P=0.000;t=28.734,P=0.000;t=25.524,P=0.000;t=12.062,P=0.000;t=23.538,P=0.000;t=18.330,P=0.000）。2临床疗效。治疗结束后2周,参照《中医病证诊断疗效标准》中痛风的疗效评定标准,退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片组痊愈18例、显效6例、有效4例、无效2例,秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片组痊愈10例、显效8例、有效6例、无效6例;退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片组的临床疗效优于秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片组（Z=-2.176,P=0.030）。3安全性。退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片组1例患者出现胃肠道反应;秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片组16例患者出现胃肠道反应,1例患者血常规异常,1例患者肝功能异常,1例患者肾功能异常。退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片组不良反应发生率低于秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片组（χ2=24.300,P=0.000）。结论:退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片治疗急性痛风性关节炎,可以减轻关节炎症,缓解关节红肿和疼痛,不良反应轻微,其疗效和安全性优于秋水仙碱片联合洛索洛芬钠片,值得临床推广应用。