RP—HPLC法测定注射用丹参酮ⅡA磺酸钠含量和有关物质

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目的:建立丹参酮ⅡA磺酸钠制剂的高效液相色谱含量测定方法和有关物质检查方法。方法:采用C18柱(6.0mm×150mm,5μm),流动相A相为20mmol·L^-1磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,磷酸调节pH至4.0)-甲醇(20:80),B相为20mmol·L。磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,磷酸调节pH至4.0)-甲醇(80:20),梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,检测波长为271nm。结果:丹参酮ⅡA磺酸钠与有关物质分离良好,辅料不干扰测定,方法线性范围1
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