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目的
用Passing-Bablok回归分析同一厂家不同批次宿主细胞蛋白(host cell protein，HCP)残留检测试剂盒测量差异性。
方法用3个不同批次(A、B、C)试剂盒在检测浓度范围内测定不同浓度样品的HCP残留。应用Passing-Bablok回归分析测定结果。
结果批次A与批次B、C之间测量结果相关系数均>96%(P<0.01)。批次A和B测定结果回归方程为Y＝-0.39＋1.00X，截距95%置信区间(confidential interval，CI)-0.67～0.24，斜率95% CI 1.00～1.01；批次A和C测定结果回归方程为Y＝-2.23＋1.02X，截距95% CI-4.48～-1.16，斜率95%CI 1.00～1.04。
结论批次A和B测定结果一致性良好，批次A与C测定结果存在误差。Passing-Bablok回归可用于不同批次间试剂盒检测差异性分析。