论文部分内容阅读
目的
评价真实世界中儿童应用痰热清注射液的安全性。
方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记式临床安全性监测方法，在全国59家二级以上医院纳入2014年1月至2015年5月连续处方使用痰热清注射液的6 188例年龄≤14岁住院、急诊留观患儿。主要评价指标为不良反应／事件的发生率、严重程度以及转归。对不良反应可能的危险因素进行单因素分析。
结果儿童痰热清注射液药品不良事件发生率为4.20‰（26例，包含严重不良事件4例）。不良反应发生率为3.07‰（19例），其中一般不良反应17例、新的不良反应2例。所有不良反应的程度均为轻中度，以皮肤及其附件损害最常见。所有不良反应在用药24 h内出现，转归均为痊愈或好转。有食物或药物过敏史者不良反应发生率显著增加。
结论儿童痰热清注射液的不良反应发生率较低。对高危人群进行分层，并进一步规范临床使用，可提高痰热清注射液的用药安全性。