目的分析国内冠心病合并糖尿病治疗临床试验研究文献的质量,为以后临床试验研究提供建议。方法在线检索了有关冠心病合并糖尿病治疗的临床试验文献,并对文献的质量进行评价。结果共纳入137篇研究文献,其中发表在核心期刊57篇,非核心期刊80篇,包括23 820名研究对象,年龄30岁到80岁,病程2年到30年,涉及药物治疗86篇,非药物治疗51篇,5篇为多中心试验,其余均为开放性试验。结论冠心病合并糖尿病治疗的临床研究中单一性研究过多,研究设计不合理,研究方法缺乏创新性,大样本、随机盲法、多中心的研究较少,影响了结论的可信性。我国冠心病合并糖尿病治疗临床试验文献的质量有待提高。对于冠心病合并糖尿病应以综合干预为重,采用个体化治疗方案,在严格控制血糖的基础上全面控制多种危险因素是冠心病合并糖尿病的防治关键。