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目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性.方法:多中心、随机、双盲、平行对照,对照药为和络舒肝胶囊,疗程24周并随访12周.结果:试验组110例,对照组106例,其中治疗前进行肝组织学检查者分别为99例和96例,治疗后作2次肝活检者分别为50例和43例.治疗后,试验组纤维化分期降低1期以上者占52%,显著高于对照组(23.3%),同时肝组织炎症活动度显著下降;试验组治疗12周、24周时的血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量较治疗前均显著下降,其差值均显著大于对照组;两组血清Alb