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目的:评价比较CTF和CAF方案治疗中晚期或转移性乳腺癌的疗效和不良反应.方法:根据GCP指导原则开展多中心临床协作研究.治疗组:THP 40mg/m2,静脉注射d1,5-FU 500gm/m2,静脉滴注d1、8,CTX500mg/m2,静脉注射d1、8;对照组:ADM 40mg/m2,静脉注射d1,5-FU 500mg/m2,静脉滴注dl、8,CTX 500mg/m2,静脉注射d1、8,21天为1周期,接受2周期化疗后评价.结果:共收治100例,治疗组77例,对照组23例.治疗组CR 8例,PR 40例,有效率62.3%;对照组CR 1例,PR11例,有效率52.2%.THP的有效率高于ADM,但无统计学差异(P〉0.05).两组不良反应中血液不良反应相似,而脱发、皮肤不良反应和心电图指标改变,治疗组明显低于对照组,有统计学差异,其余指标差异无显著性.结论:THP的有效率与ADM相似,但脱发、皮肤不良反应及心电图改变低于ADM,可代替ADM在临床上予以应用,尤其适用于老年患者及年轻女性.rn