论文部分内容阅读
目的建立复方紫草油的微生物限度检查方法。方法采用无菌十四烷酸异丙酯、聚山梨酯80或混合中和剂溶解，制备供试液，按照中国药典2015年版第四部规定对复方紫草油进行微生物限度检查适用性实验。结果单独或混合无菌十四烷酸异丙酯和聚山梨酯80作为中和剂，无法得到稳定均一的供试液，使用无菌单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80和司盘80组成的混合中和剂可以得到性状稳定均一供试液，微生物回收率在0.5～2之间；控制菌检查中，各阳性试验菌均检出，阴性对照均无菌生长。结论复方紫草油的微生物限度检查方法可行。