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目的:建立人血浆中米非司酮浓度的HPLC测定方法,研究健康受试者口服米非司酮胶囊的药动学,以国产同品种片剂作为参比制剂,计算两制剂的相对生物利用度.判断两种制剂是否等效。方法:18名受试者随机分为两组,先后单剂量口服受试制剂和参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,并计算药动学参数,经方差分析和双单侧t检验进行等效性判断。结果:米非司酮最小检测浓度为0.075mg·L^-1,回收率大于85%.日内和日间RSD均≤5%。主要药动学参数分别为:米非司酮胶囊:tmax为(1.03±0.27)