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目的：建立人血浆中米非司酮浓度的HPLC测定方法，研究健康受试者口服米非司酮胶囊的药动学，以国产同品种片剂作为参比制剂，计算两制剂的相对生物利用度．判断两种制剂是否等效。方法：18名受试者随机分为两组，先后单剂量口服受试制剂和参比制剂后，采用HPLC法测定血药浓度，并计算药动学参数，经方差分析和双单侧t检验进行等效性判断。结果：米非司酮最小检测浓度为0.075mg·L^-1，回收率大于85％．日内和日间RSD均≤5％。主要药动学参数分别为：米非司酮胶囊：tmax为（1.03±0.27）