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目的：建立灯盏花乙素苷元的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010版要求,采用常规法对代表性的细菌、霉菌、酵母菌进行回收率测定,并对控制菌检查法进行方法学验证。结果：采用常规法,5种试验菌的回收率均大于70%。结论：可采用常规法对灯盏花乙素苷元进行微生物限度检查。
灯盏花乙素苷元的微生物限度检查方法验证
【摘 要】
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目的：建立灯盏花乙素苷元的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010版要求,采用常规法对代表性的细菌、霉菌、酵母菌进行回收率测定,并对控制菌检查法进行方法学验证。
【机 构】
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昆明制药集团股份有限公司,昆明医科大学,昆明理工大学生命科学与技术学院
【出 处】
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中国民族民间医药
【发表日期】
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2015年1期
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