江苏省生物药研发与注册现状分析

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生物药是当今世界医药产业发展的重点。近年来,江苏省生物药研发方兴未艾,注册申报位居全国前列,其中具有知识产权的创新药占三分之一以上。治疗用生物制品涉及单克隆抗体、大分子蛋白、细胞治疗产品,抗体类药物研发主要集中在PD-1/PD-L1、TNF-α、HER2、VEGF等靶点。目前申报的品种尚处在临床前研究和临床试验阶段,预计三年后将进入生物技术产业化发展期,需要政产学研各方协同加大技术和资金投入,形成追赶国际生物药制造先进水平的实力。
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